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硬胶囊工艺技艺

文章来源:pkk作者:admin 时间:2021-01-10 12:06 点击:

  硬胶囊工艺技巧_能源/化工_工程科技_专业资料。第三章 口服固体系剂 第一节 口服固体系剂临盆工艺手艺 一 片剂生产工艺身手、过程及雪白地域区分 硬胶囊剂坐蓐工艺技艺、历程及明净地区分辨 口服固体制剂临盆工艺质地局限 颗粒分娩临蓐工艺身手、流

  第三章 口服固体制剂 第一节 口服固体例剂临盆工艺身手 一 片剂临盆工艺技艺•、过程及干净地区辨别 硬胶囊剂分娩工艺手艺、进程及明净区域区别 口服固体制剂分娩工艺质量部分 颗粒生产坐蓐工艺技术、经过及雪白区域区别 二 三 四 二 硬胶囊剂生产工艺本领、进程及洁白地区分别 一、硬胶囊坐蓐工艺本事 30万级皎皎区 打垮 筛粉 原 辅 料 成 品 待 检 外 清 贮 料 称 配 混 合 制 粒 制浆 一步制粒 烘 干 总混 整粒 中 转 外 包 内 包 中 转 抛 光 灌 装 空心胶囊 外 清 内包材存放 1.空肚硬胶囊的制备 空心硬胶囊 以明胶为原材料、由胶囊创筑机阅历合理的工艺生产出来 的。30℃溶于水,低温时吸水膨胀并变形 •,出厂时的含水量 13%-16%之间。在相对湿度35%-65%、温度15-25℃••,可保质 9个月。 最理想积聚条目:相对湿度50%,温度21℃。 我们们国硬胶囊标准共分为6个型号0、1、2•、3、4、5号,号 数越大,容积越小, 安闲型胶囊:当胶囊的体帽锁紧后•,很难不经否决地把胶 囊敞开,型号分为A、B、C、D•、E共5种规格。其容积相等 于准绳胶囊的0、1、2、3、4号规格。 空心胶囊的生产进程分为: 溶胶、蘸胶、干燥、脱模、截割、套合等工序。使用状况 的温度应为10-25℃ ,相对湿度为35%-45%,气氛纯净度 为300000级。 (1)溶胶 加热(在70°C以下)熔融成胶液,再用布袋(约150目)过滤•, 滤液于60°C温度下静置以撤销泡沫,澄辉煌备用; 胶液 的粘度可感化胶壳的厚薄与匀称•。 (2)蘸胶翻转制坯 模杆浸入胶液的光阴应根据囊壁厚薄条款而定。 2.硬胶囊的填补 供给 陈列 校准方向 散开 充填 套合 消弭 全自愿胶囊加添机填充左右历程示意图 二、硬胶囊生产工艺作战 1. 硬胶囊充填机 (1)国内外现状 国外有德国BOSCH的GKF••,意大利MG2公司的MG系列及IMA公 司的Zanasi系列等。 国产有ZJT-40型••,ZJT-20型全主动胶囊充填机等。其主要手艺性 能已亲近或抵达海外同类机的水准。 (2)分类:全主动、半自动 全主动胶囊充填机按其做事台勾当时势分为间歇 运转式和相连回转式 。 按冲填式样可分为冲程法、插管定量法•、充足式 定量法等•。 (3)充填方式 A•. 粉末及颗粒的充填 ①冲程法 根据药物的密度与容积和 剂量的相合,始末调治充 填机速度,厘革策动螺杆 的导程•,来增减充填时的 压力,以范围分装重量及 区别。半主动充填机抉择 此法相符性强,日常粉末 及颗粒均适用。 图3-54 冲程法充填 1.充填装置 2•.囊体 3.囊体盘 4.药粉 ②充塞式定量法又称夯实式及杯式定量 药粉从锥形储料斗履历搅拌输送器直接参加计量粉斗。 计量粉斗里有多组孔眼,组成定量杯。 泛滥杆经频频将落入杯中药粉夯实。 终局一组将已抵达定量条款的药粉充入胶囊体。 图3-55 充塞式定量法 1.计量盘 2•.定量杯 3.药粉或颗粒 4.充实杆 充斥式定量法益处 装量精确,毛病可在±2%。 加倍对滚动性差和易粘的药物•,调整压力和升降充填高 度可调治充填重量 。 这种充填体例可如意今世粉体技术条款。 德国BOSCH公司GKF机型拔取此法。 ③间歇插管式定量 空心计量管扦入药粉斗 管内的冲塞将药粉压紧 计量管分开粉面,扭转180?。 冲塞下降将管内药料压 入胶囊体中 •。 图3-56 间歇插管式定量事理 1••.药粉斗 2.冲杆 3.计量管 4.囊体 间休插管式定量特质 药粉斗中药粉高度可调•,计量管中冲杆的冲程也可调, 如此可无级调整充填浸量。 对活动性好的药物,其缺点可较小。 间歇式把持,由于在生产经过中要单独调养各计量管•, 于是比较耗时。 意大利CMA公司的AZ系列抉择此法。 ④双滑块定量法 双滑块定量法是根据容积定量真理,左右双滑块以计量室容 积限制投入胶囊的药粉量,该法闭用于混有药粉的颗粒充填, 对待几种微粒充入统一胶囊体加倍有效。 ⑤滑块/活塞定量法 ? ? ? 此法同样是容积定量法。 微粒从料斗流入微粒盘中•,盘下方有计量管,此管被滑块隔 开,当滑块迁移时,微粒经滑块的圆孔流入计量管。 滑块转变将盘口合塞后,定量活塞向下蜕变,使定量管打开, 微粒经历此孔流入胶囊体 微粒盘 计量管 活塞 滑块 图 3-60 滑块/ 活塞定量法 (a)粉体计量 (b)粉体充填 B. 固体药物的充填 从滚动性来看•,圆形最好排列,平常不包素片。 为保证其就手充填,对糖衣片和糖衣药丸的半径与长度之 比要求为1.08和1•.05为宜。 固体药物的充填紧急 是采用滑块定量法 滑块定量法 a.计量 b.充填 1.底板 2.囊体板 3.料斗 4.溜说 5.加料器 6.滑块 C. ? ? 液体药物的充填 国内尚无此建造坐蓐,外洋已有成熟的交战。 国家已列为科技攻关项目,不久将能完工对膏类及油剂 药物的充填。 关键在于空腹胶囊的特质•、充填物的配方和充填机的液 体定量泵。 ? (4)胶囊充填的工艺进程 1)空心胶囊的自由落料 2)空心胶囊的定向分列 3)胶囊帽和体的分裂 4)胶囊帽体的水准疏散 5)胶囊体中充填药料 6)未涣散的胶囊删除 7)胶囊帽体浸新套关 及关闭 8)充填后胶囊成品被 摒除机外 2•、全主动胶囊冲填机的事理 ZJT一40型全自动胶囊充填机 重要技术参数: 分娩才能 4万~4.8万粒/小时,无级调快。装量偏差 ±5%。 主电机功率 1.5kW 送料机功率 0.25kW 外形尺寸(mm) 1200 × 1200 × 2270 线kW。 吸尘器型号 XCJ36 型,360m3/h, 0.0916MPa,1.1kW••。 图3-64 ZJT-40全自愿胶囊充填机外形图 1.机架 2.胶囊回发展构 3.胶囊送进机构 4.粉剂搅拌机构 5.粉剂充填机构 6•.线.合囊机构 11.成品胶囊消弭机构 12.清白吸尘机构 13.小颗粒充填机构 (1)空胶囊布列定向安装 a•. 贮囊盒 ? 运用胶囊腻滑的外形,空 胶囊自贮桶底部自由滑入 贮囊盒中••。 贮囊盒由不锈钢制成, 调理板的成果是遵循胶囊 型号的不同,局部和连结 各下囊通谈端部有一定量 的胶囊。 胶囊太多,易被顶碎、卡 住;胶囊太少,不能包管 每个通道中都落满胶囊 图 贮囊盒 1.接囊控制 2.保养板 ? ? ? 3.供囊控制 b. ? 分列安装 排囊板2的每个通讲出口均有 一个卡囊簧片。 当排囊板不才行送囊时,卡囊 簧片分开开胶囊,胶囊靠自重 从出口送出; ? 当排囊板上行时,压簧4又 将 簧片架压回其实地点,卡囊簧片 将下一个胶囊卡住, 所以排囊板一次旅程只能完 成一个胶囊的下降作为 排囊板上端应抑止灵活周遭, 以防卫扎破胶囊 图3-68 1.贮囊盒;2.排囊板;3.压囊爪; 4.压簧; 5.卡囊簧片 6.簧片架 c•. 空心胶囊定向装配 推爪永久成果在直径较小的胶囊体中部,随着推爪的行径•,就产生 了胶囊的调头举止,很久使胶囊体朝前被水平推到定向囊座的右周遭, 铅沉行径的压爪将胶囊再翻转90度,垂直地推入囊板孔中•。 帽在上 帽不才 点击图片,踌躇空腹胶囊定向动画 (2)拔囊机构 真空吸囊体,上囊板的 台阶小孔遮住囊帽,完 成胶囊帽体散漫。 图J4-11 拔囊机构 1.上囊板 2.下囊板 3.线)填补与送粉 回转职责盘转位时,上、下囊板孔错开•。 颗粒充填体例: 滑块定量法。 ①将颗粒盛入呼应 的漏斗内。 ②经槽4将颗粒导 入胶囊体内。 粉剂充填方式:柱塞式计量充填 ①将粉剂盛入容器内。 ②借助充填器频仍夯实 形成药粉芯子。 ③充填器借助充填杆5将 已形成的药粉芯子充 填到胶囊体内。 (4)剔除机构: 凸轮9策动杠杆7, 以O为支点转换。 杆7经接杆组件2推动滑柱5上 下滑动,而到达剔除顶杆1上 下行径的主张。 勾当经过中,顶杆1插入上模 块4内。已离别的胶囊不会被 顶出,而没有分别的胶囊被 顶出上模块,使废胶囊进人 集囊箱3内 O 图 3-72 废胶囊剔除装置 1.剔除顶杆 2.接杆组件 3.集囊箱 4.模块 5.滑柱 6.螺母 7.杠杆 8•.支脚 9•. 凸轮 10.弹簧 点击图片观 看废胶囊剔 除动画 (5)胶囊合关机构 上、下囊板一齐旋转则到 闭关工位。 囊板上方的弹性压板与下方 的顶杆相向行径。 弹性压板压住囊帽,顶杆上 升,胶囊帽体被合闭,锁紧。 图 3-73 合囊机构 1.下模 2.上模 3.压板 4.压板支座 5. 顶杆 6.杆 7.滚柱 8.导向座 点击图片阅览胶 囊闭关动画 (6)出料机构 当主职责盘停位时,出料顶 杆靠凸轮节制上涨,将胶囊 顶出囊板孔。 图 3-74 成品胶囊破除机构 1.下模 2•.上模 3.顶杆 4.推杆 5.导槽 6.导向座 7. 槽凸轮 (7)雪白机构 上、下囊板在主职业盘拖动 下•,停在雪白工位时。 通畅缩短气氛,将囊板孔中 粉末、碎囊皮等进步吹出 囊孔。 囊孔上方的吸尘编制将其吸 入吸尘器中•。 雪白机构 1.洁净室 2.上囊板 3.下囊板 本章节小结1 硬胶囊临盆开发与车间工艺操纵 一、硬胶囊坐蓐工艺进程与区域划分 二、硬胶囊临蓐作战 1. 硬胶囊充填机 (1)国内外现状 (2)分类:全自愿、半主动 (3)充填方式 A. 粉末及颗粒的充填 B. 固体药物的充填 C. 液体药物的充填 i. ii. iii. iv. v. 冲程法 充溢式定量法 间休插管式定量 双滑块定量法 滑块/活塞定量法 2. 全自愿胶囊充填机的意义 (1)空胶囊布列定向装配 (2)拔囊机构 (3)填补与送粉 (4)剔除机构 (5)胶囊闭关机构 (6)出料机构 (7)洁白机构 硬胶囊充填机放映

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